神經科技公司Neuralink獲FDA批准進行首次人體臨床研究，馬斯克未來將親自植入

2023/5/26

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Neuralink 獲 FDA 批准進行首次人體臨床研究

神經科技新創公司 Neuralink，由特斯拉創辦人 Elon Musk 共同創辦，於周四宣布已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 批准，可進行首次人體臨床研究。

該公司正致力於開發名為 Link 的腦部植入物，旨在透過神經訊號幫助嚴重癱瘓患者控制外部科技產品。這項科技突破意味著，患有像 ALS (中文：肌萎縮性側索硬化症) 這樣的嚴重退化性疾病的患者，有望通過思緒控制光標移動和打字，重新恢復與親人交流的能力。

Neuralink 團隊在與 FDA 的密切合作下取得進展，該公司在推文中寫道：「這是 Neuralink 團隊與 FDA 密切合作的不可思議工作的結果，代表著重要的第一步，將來有朝一日讓我們的技術幫助很多人。」然而，尚不清楚此次批准的試驗範圍，並且尚未開放臨床試驗的患者招募。

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We are excited to share that we have received the FDA’s approval to launch our first-in-human clinical study!

This is the result of incredible work by the Neuralink team in close collaboration with the FDA and represents an important first step that will one day allow our…

— Neuralink (@neuralink) May 25, 2023

神經科技公司 Neuralink 距離市場化更近一步

作為新興的腦機界面 (BCI，brain computer interface) 產業的一部分，Neuralink 在此次獲得 FDA 人體研究批准後，距離市場更近了一步。

多年來，科學家們一直在研究 BCI 技術，並有幾家公司開發出有希望推向市場的系統。然而，要獲得 FDA 對商業醫療設備的批准並非易事，需要公司成功完成數輪極為嚴格的測試和數據安全收集。Neuralink 的批准研究尚不清楚具體範圍，但這一突破讓該公司更接近將其技術推向市場的目標。

Neuralink 的 BCI 技術將實施侵入性腦手術

Neuralink 的 BCI 技術將要求患者接受侵入性的腦手術。該系統以一種名為 Link 的小型圓形植入物為核心，用於處理和轉化神經信號。Link 與一系列薄而柔軟的線相連，這些線被直接插入腦組織中，用於檢測神經信號。Neuralink 的患者將透過 Neuralink 應用程式學習如何控制設備。

根據該公司的網站，患者將能夠通過藍牙連接控制外部的游標和鍵盤。儘管 Neuralink 最近遭遇了一系列困難，包括美國交通部的調查和動物權益組織的批評，但 FDA 對其進行人體研究的批准為該公司帶來了重要的突破。Neuralink 的創辦人馬斯克表示，除了幫助癱瘓患者，BCI 技術還有望治療失明和精神疾病，並擁有潛在的健康人群應用。

他甚至宣稱將來會親自接受 Neuralink 的植入物。