Science Corp 視網膜晶片 PRIMA 獲准上市,首款腦機介面助盲人重獲視力
醫療科技與腦機介面(BCI)領域迎來歷史性突破!由 Neuralink 前總裁 Max Hodak 創立的 BCI 獨角獸公司 Science Corporation 正式宣布,旗下視網膜植入物系統「PRIMA」已正式榮獲歐洲 CE 認證並商業上市。這不僅是全球首款獲批用於治療黃斑部病變引起之地理狀萎縮的視覺恢復方案,更象徵著腦機介面技術首度以「繞道大腦、直取眼球」的創新路徑,成功打入人體商用市場。
腦機介面新巧思:將眼球視為進入大腦的「溫和通道」
提及腦機介面,大眾普遍會聯想到直接在顱骨鑽孔、植入大腦皮質的開顱手術。然而,Science Corp 另闢蹊徑,將目光投向了人類的雙眼。
在胚胎發育學中,視網膜本就由前腦延伸發育而來,其神經結構屬於中樞神經系統的一部分。因此,晶片與視網膜神經的訊號交換,本質上就是標準的腦機介面運作。Science Corp 巧妙地利用了這點,避開了傳統 BCI 高風險的開顱手術與嚴重的免疫排斥反應,改以技術成熟的眼科微創手術,為患者植入微型晶片。
PRIMA 系統三位一體:AI 運算與光電晶片的完美結合
PRIMA 系統的運作高度仰賴微型化硬體與即時運算技術的結合,主要由三個核心組件構成:
- 無線視網膜植入物:一塊僅 2×2 毫米、厚度僅 30 微米的極小矽膠晶片,上面集成了 378 個獨立的光伏電池,手術時植入於受損的視網膜下。
- 智慧眼鏡:鏡框上配置微型相機與特殊的近紅外光數位投影機。
- 口袋型 AI 處理器:即時處理相機捕捉到的畫面,進行影像優化與邊緣辨識。
當患者配戴眼鏡時,相機捕捉到的畫面會傳輸至口袋處理器進行即時運算,隨後由眼鏡發射近紅外光束進入眼球。視網膜下的微型晶片吸收光能後,會將其轉換為電訊號,直接刺激尚未受損的視網膜雙極細胞,訊號隨即循視神經傳回大腦,成功讓盲人「看見」世界。
臨床數據驚艷:首度讓盲人重獲「形體視覺」
根據 Science Corp 公佈的最新臨床試驗(PRIMAvera)數據顯示,PRIMA 展現了顛覆性的視覺恢復效果。過去的電子眼技術往往只能讓患者感受到模糊的光點,但接受 PRIMA 植入的後期黃斑部病變患者中,高達 81% 的視覺敏銳度得到了顯著提升。
試驗結果顯示,患者在視力表上平均能多看清大約 5 行的距離,甚至能清晰辨認出具體的字母、數字與單字。配合智慧眼鏡內建的數位放大(Zoom-in)功能,病患得以重新閱讀書籍、看清指示牌,極大地恢復了日常獨立生活的能力。
商業版圖啟動,下一代技術蓄勢待發
隨著歐洲商業認證的取得,Science Corp 已正式在歐洲市場啟動 PRIMA 的商業化進程,優先與臨床試驗表現優異的顶尖醫療中心展開合作。在美國市場方面,PRIMA 先前已獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予的「人道主義醫療器材(HUD)」資格認定,目前正全力推進相關的法規審查。
Science Corp 執行長 Max Hodak 表示,團隊已著手開發下一代智慧眼鏡硬體,未來將引進「瞳孔追蹤(Pupil Tracking)」技術,讓視覺回饋更貼近自然人眼的注視習慣,縮短患者的術後適應期。
從 Neuralink 的激進開顱,到 Science Corp PRIMA 的眼球植入,腦機介面技術正在以更多元、更安全的形態走入人類生活。PRIMA 的商用落地,無疑為全球數百萬名因黃斑部病變而面臨失明恐懼的患者,點亮了一盞重見光明的希望之燈。
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